Pour mieux comprendre de quoi nous allons parler, commençons par quelques définitions. On parle de médicament dit « princeps » ou spécialité de référence pour désigner le médicament originel, c’est à dire le premier à être développé avec un ou plusieurs principes actifs bien spécifiques. C’est à partir de ce médicament originel que sont conçus les médicaments génériques. En d’autres termes, le médicament générique est une copie du médicament princeps. La différence entre un princeps et un générique repose uniquement sur la différence d’excipients car le principe actif reste inchangé. Les excipients sont responsables de l'aspect, du goût et de la conservation (entre autres).

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