Dans cette première partie de l'épisode, nous plongeons au cœur des défis du dispositif médical numérique avec deux experts de premier plan : Laurence Comte-Arassus et Édouard Gasser. Ensemble, nous levons le voile sur une réalité souvent méconnue : obtenir un marquage CE n'est que le début d'un long combat. De la lourdeur de la nouvelle réglementation MDR aux goulots d'étranglement des organismes notifiés, nos invités décryptent pourquoi tant d'innovations peinent à atteindre le patient. Un échange sans filtre sur l'importance cruciale de l'usage, la nécessité d'anticiper le "Go-to-Market" dès la conception et les erreurs classiques à éviter pour transformer une idée brillante en une solution pérenne et adoptée.

Sujets abordés :

• L'impact concret du règlement MDR : retards de mise sur le marché et freins pour les petites entreprises.

• La différence fondamentale entre la conformité réglementaire (CE) et la réussite commerciale.

• L'importance de l'usage patient et médecin comme véritable indicateur de succès.

• L'intégration complexe dans un parcours de soins déjà sous tension (l'exemple de l'ophtalmologie).

• La stratégie du "mapping des stakeholders" : pourquoi il ne faut oublier aucun acteur de l'écosystème (secrétaires, orthoptistes, pharmaciens).

• Le paradoxe de l'innovation solitaire : pourquoi la concurrence peut aider à structurer un marché.

• La pérennité des entreprises de santé numérique : le risque du dépôt de bilan et son impact sur la confiance des soignants.

Crédits :
Production : MedShake Studio
Animatrice : Anca Petre et Guillaume Laguette

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